Вверх
КАМЕРА FITOCLIMA 600 PLH / PLH-R
КЛИМАТИЧЕСКИЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ КАМЕРЫ ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
КАМЕРА FITOCLIMA 600 PLH / PLH-R
Вернуться к разделам каталога
Описание
Камера разработана для имитации и автоматического воспроизведения условий, требуемых согласно руководству ICH Q1B, Вариант 2 для испытания на фотостабильность.
Оборудование можно также использовать в качестве камеры для исследования стабильности, просто сняв специальные полки для исследования фотостабильности и освещаемые модули и заменив их проводными полками из нержавеющей стали.
Оборудование можно также использовать в качестве камеры для исследования стабильности, просто сняв специальные полки для исследования фотостабильности и освещаемые модули и заменив их проводными полками из нержавеющей стали.
Обзор
характеристики
Опции и аксессуары
Документация
Отправить запрос
Камера разработана для имитации и автоматического воспроизведения условий, требуемых согласно руководству ICH Q1B, Вариант 2 для испытания на фотостабильность.
Программирование испытаний на фотостабильность для автоматического запуска и завершения упрощается с новым цветным сенсорным экраном ClimaPlus®. Видимый свет и ультрафиолетовое излучение контролируются независимо и могут программироваться в процентах или в значениях интенсивности. В лотки для ультрафиолетового и видимого света встроены датчики света, позволяющие правильно измерять мгновенную и накопленную интенсивность света с помощью контроллера камеры (модель PLH-R) и в соответствии со стандартами прослеживаемости.
Программное обеспечение FitoLog®, соответствующее требованиям стандарта FDA 21 CFR, Раздел 11, обеспечивает полную регистрацию данных видимого и УФ-излучения, температуры и влажности.
Оборудование можно также использовать в качестве камеры для исследования стабильности, просто сняв специальные полки для исследования фотостабильности и освещаемые модули и заменив их проводными полками из нержавеющей стали.
РАЗМЕРЫ И ЧЕРТЕЖИ
FITOCLIMA 600
Программирование испытаний на фотостабильность для автоматического запуска и завершения упрощается с новым цветным сенсорным экраном ClimaPlus®. Видимый свет и ультрафиолетовое излучение контролируются независимо и могут программироваться в процентах или в значениях интенсивности. В лотки для ультрафиолетового и видимого света встроены датчики света, позволяющие правильно измерять мгновенную и накопленную интенсивность света с помощью контроллера камеры (модель PLH-R) и в соответствии со стандартами прослеживаемости.
Программное обеспечение FitoLog®, соответствующее требованиям стандарта FDA 21 CFR, Раздел 11, обеспечивает полную регистрацию данных видимого и УФ-излучения, температуры и влажности.
Оборудование можно также использовать в качестве камеры для исследования стабильности, просто сняв специальные полки для исследования фотостабильности и освещаемые модули и заменив их проводными полками из нержавеющей стали.
РАЗМЕРЫ И ЧЕРТЕЖИ
FITOCLIMA 600
|
НАРУЖНЫЕ РАЗМЕРЫ (ВхШхД) (мм) |
1 980 х 745 х 950 |
|
ВНУТРЕННИЕ РАЗМЕРЫ (ВхШхД) (мм) |
1 330 х 600 х 680 |
ДАННЫЕ КАМЕРЫ FITOCLIMA 600 PLH/PLH-R
[1] Интенсивность и стабильность освещения будут варьироваться в зависимости от расстояния между источниками света и датчиками (зона полок для испытаний) и в зависимости от установленных значений температуры и влажности.
[2] Время испытания со значениями интенсивности света, указанными в пункте [1]. При меньшей интенсивности света время испытаний увеличится.
Измерения параметров производительности камеры, стабилизированной при 25 °C и относительной влажности 60%, с датчиками, расположенными внутри установленной «оптимальной зоны для испытаний»
Контроллер ClimaPlus, специально разработанный для камер для исследований фотостабильности с автоматической интеграцией датчиков видимого и УФ-излучения и измерителей освещенности в соответствии со стандартами прослеживаемости. Включает автоматический запуск (с автоматическим остановом) тестовых программ и регистрацию данных в соответствии со стандартом FDA 21 CFR
|
ТИП ВИДИМОГО СВЕТА |
8 люминесцентных ВЧ «холодных белых» ламп |
|
ИНТЕНСИВНОСТЬ ВИДИМОГО СВЕТА[1] |
26 000 люкс (приблизительно ±6% стабильность) |
|
ТИП УФ-ОСВЕЩЕНИЯ |
8 люминесцентных ВЧ «УФ-А» ламп |
|
ИНТЕНСИВНОСТЬ УФ-ОСВЕЩЕНИЯ[1] |
30 Вт/м2 (приблизительно ± 10% стабильность) |
|
КОЛИЧЕСТВО ПОЛОК ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ |
1 (одна) для УФ и 1 (одна) для видимого света |
|
ЗОНА ОПТИМАЛЬНОГО ИСПЫТАНИЯ НА ФОТОСТАБИЛЬНОСТЬ |
0,14 м2 на полку |
|
СТАБИЛЬНОСТЬ ТЕМПЕРАТУРЫ |
±2 °С (при включенном свете) |
|
СТАБИЛЬНОСТЬ ВЛАЖНОСТИ |
±5% ОВ (при включенном свете) |
|
ПРИБЛИЗИТЕЛЬНОЕ ВРЕМЯ, НЕОБХОДИМОЕ ДЛЯ ИСПЫТАНИЯ ВИДИМОГО СВЕТА ICH Q1B[2] |
48 часов (1,2 М люкс, накопленный) |
|
ПРИБЛИЗИТЕЛЬНОЕ ВРЕМЯ, НЕОБХОДИМОЕ ДЛЯ ИСПЫТАНИЯ УФ-СВЕТА ICH Q1B[2] |
7 часов (200 Вт/м2, накопленный) |
[1] Интенсивность и стабильность освещения будут варьироваться в зависимости от расстояния между источниками света и датчиками (зона полок для испытаний) и в зависимости от установленных значений температуры и влажности.
[2] Время испытания со значениями интенсивности света, указанными в пункте [1]. При меньшей интенсивности света время испытаний увеличится.
Измерения параметров производительности камеры, стабилизированной при 25 °C и относительной влажности 60%, с датчиками, расположенными внутри установленной «оптимальной зоны для испытаний»
Контроллер ClimaPlus, специально разработанный для камер для исследований фотостабильности с автоматической интеграцией датчиков видимого и УФ-излучения и измерителей освещенности в соответствии со стандартами прослеживаемости. Включает автоматический запуск (с автоматическим остановом) тестовых программ и регистрацию данных в соответствии со стандартом FDA 21 CFR
По запросу
Испытания стабильности и валидация фармацевтических препаратов в соотв. с ICH Q1A / Q1B